Приказ на жнвлс

С 1 января 2019 года изменятся нормы об ограничениях и условиях допуска к закупкам по Закону № 44-ФЗ иностранных ЖНВЛП

Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2015 № 1289 установлены ограничения и условия допуска к закупкам по Федеральному закону от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон № 44-ФЗ) иностранных лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП (постановление Правительства РФ от 12 мая 2018 г. № 572).

Суть ограничений состоит в том, что при закупке ЖНВЛП заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения) (далее – заявки), содержащие предложения о поставке иностранных лекарственных препаратов (за исключением препаратов из ЕАЭС), если подано не менее 2 заявок, которые одновременно:

  • содержат предложения о поставке лекарственных препаратов из ЕАЭС;
  • не содержат предложений о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным ст. 9 Федерального закона «О защите конкуренции», при сопоставлении этих заявок.

Подтверждением страны происхождения лекарственного препарата является сертификат СТ-1.

С 1 января 2019 года Постановление № 1289 будет дополнено новыми п. 1.1. и п. 1.2, а также изменится п. 2 этого Постановления. Применяться новые нормы будут к закупкам ЖНВЛП, извещения о которых размещены в ЕИС либо приглашения принять участие в которых направлены после 1 января 2019 года.

Об условиях допуска отдельных иностранных товаров к закупкам по Закону № 44-ФЗ узнайте из одноименного материала в «Энциклопедии решений. Государственные и корпоративные закупки» интернет-версии системы ГАРАНТ. Получите полный доступ на 3 дня бесплатно!

Во-первых, подтвердить страну происхождения лекарственного препарата также можно будет заключением о подтверждении производства промышленной продукции на территории РФ, выдаваемым Минпромторгом России в соответствии с Правилами, утвержденными постановлением Правительства РФ от 17 июля 2015 г. № 719.

Во-вторых, будет предусмотрено, что в случае если после отклонения заявок по причине применения ограничений допуска к закупкам хотя бы 1 заявка содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются в ЕАЭС, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты, в отношении таких лекарственных препаратов применяются условия допуска к закупкам, установленные приказом Минэкономразвития России от 25 марта 2014 г. № 155. Соответственно, участникам, подавшим такие заявки, предоставляются преференции в отношении цены контракта в размере 15%.

Чтобы подтвердить соответствие лекарственного препарата названным выше требованиям, участник должен указать в заявке сведения:

  • о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственного средства требованиям Правил надлежащей производственной практики;
  • о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории ЕАЭС.

Госзакупка лекарственных средств, входящих в Перечень ЖНВЛП на 2019 год

Для чего нужен перечень ЖНВЛП на 2019 год

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП, он же ЖНВЛС) включает в себя список препаратов, который проходит обязательное утверждение на уровне Правительства РФ. На его основе региональные ведомства формируют реестр предельных цен (как розничных, так и оптовых) — таким образом осуществляется государственное регулирование цен на лекарства. Так государство заботится о том, чтобы медикаменты были доступны не только гражданам, но и лечебно-профилактическим учреждениям. Перечень ЖНВЛС на 2019 позволяет производить отчисления из госбюджета на лекарственные препараты для всех больниц.

Препараты ЖНВЛП на 2019 год числятся в списке под международными непатентованными наименованиями (МНН), которые используются при оказании практически всех видов медицинской помощи. Такую помощь граждане РФ могут получить в рамках государственных гарантий. Также он включает в себя лекарства, продаваемые на коммерческой основе. Этими препаратами обязательно должны быть оснащены больницы и машины скорой помощи.

Смотрите еще:  Спортивная обувь возврат

Перед тем как скачать бесплатно перечень ЖНВЛС на 2019, разберемся, какие данные содержатся в таблице:

  • торговое наименование;
  • МНН (международные непатентованные наименования лекарств);
  • страна-производитель;
  • форма выпуска;
  • зарегистрированная цена производителя.

МНН, если говорить упрощенно, это реестр «молекул», которые лежат в основе самых необходимых медикаментов (от простудных до противораковых). Он составлен на основе международной Анатомо-терапевтической и химической классификации лекарственных средств.

В список лекарств попадают только те лекарства, которые прошли отбор сначала специальных российских экспертных центров, а потом Минздрава.

Отбор лекарств для реестра важных лексредств — сложный и ответственный процесс. Классификатор составляется с учетом наиболее тяжелых распространенных заболеваний, утвержденных Министерством. При этом учитываются клинические рекомендации российских и международных специалистов. Заседания комиссии транслируются на официальном сайте Минздрава, чтобы обеспечить прозрачность этого процесса.

Перечень включает в себя лекарства, необходимые для лечения в больнице (вакцины, расходные материалы для обследований, диагностикумы).

Если в больнице по неизвестным причинам нет нужного лекарства, хотя оно и должно быть, пациент имеет право, сославшись на Перечень ЖНВЛП, обратиться с жалобой в суд.

Применение национального режима при закупках жизненно важных лекарств

При закупке препаратов из списка стоит помнить о Постановлении Правительства РФ от 30.11.2015 № 1289. Данный указ ограничивает участие иностранных производителей в закупках лексредств.

Заказчик обязан отклонить заявку, которая содержит предложения о поставке медикаментов, происходящих из иностранных государств, за исключением государств — членов ЕЭС. При этом на участие в тендере должно быть подано не менее двух заявок, которые соответствуют документации и одновременно:

  • содержат предложения о поставке препаратов, страной происхождения которых являются государства — члены Евразийского экономического союза;
  • не содержат предложений о поставке от одного и того же производителя.

В противном случае допускается к участию заявка с предложением препаратов иностранного производства.

Последние изменения, вступившие в силу

Список утверждается ежегодно. Обновленный список ЖНВЛП на 2019 год (посмотреть по алфавиту можно на официальном сайте) дополнен 60 лекарственными препаратами (в основном противоопухолевыми) и 8 новыми лекарственными формами для уже включенных в реестр ранее. Перечень для обеспечения отдельных категорий граждан (в том числе страдающих редкими заболеваниями) дополнен 25 лекарствами, 2 новыми лекарственными формами, перечень дорогостоящих лекарственных препаратов дополнен 3 наименованиями.

Перечень ЖНВЛП на 2019 год обновленный скачать можно на сайте Правительства РФ. Распоряжение вступило в силу 01.01.2019. Список ЖНВЛП на 2019 год содержит название лекарственных препаратов и лекарственных форм.

Список ЖНВЛП на 2019 год посмотреть можно на сайте госреестра лекарственных средств. Еще один источник, где можно искать список ЖНВЛС на 2019 год — официальный сайт Росздравнадзора.

Правительство России

Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год

Распоряжение от 10 декабря 2018 года №2738-р. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год дополнен 38 лекарственными препаратами и 2 новыми лекарственными формами для уже включённых в этот перечень лекарственных препаратов. Перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан дополнен 27 лекарственными препаратами, 3 новыми лекарственными формами, перечень дорогостоящих лекарственных препаратов дополнен 1 лекарственным препаратом.

Распоряжение от 10 декабря 2018 года №2738-р

Подготовлено Минздравом России в соответствии с постановлением Правительства от 29 октября 2010 года №865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

  • перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ЖНВЛП);
  • перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций;
  • перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей;
  • минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Перечень ЖНВЛП утверждается ежегодно, другие перечни – не реже одного раза в три года.

Подписанным распоряжением утверждён перечень ЖНВЛП на 2019 год. Перечень дополнен 38 лекарственными препаратами и 2 новыми лекарственными формами для уже включённых в этот перечень лекарственных препаратов. Всего перечень ЖНВЛП на 2019 год включает 735 лекарственных препаратов (в 2018 году было 699 лекарственных препаратов).

Смотрите еще:  Льготы для матери одиночки белгород

Перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан дополнен 27 лекарственными препаратами, 3 новыми лекарственными формами для уже включённых в этот перечень лекарственных препаратов.

Перечень дорогостоящих лекарственных препаратов дополнен 1 лекарственным препаратом.

В минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, дополнительно включён 1 противовирусный лекарственный препарат.

Принятые решения направлены на реализацию федеральных законов от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обеспечения граждан лекарственными препаратами, включёнными в перечень ЖНВЛП, и государственного регулирования цен на эти лекарственные препараты.

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год

Материал опубликован 23 января 2018 в 16:53.
Обновлён 23 января 2018 в 16:55.

Доступно файлов для скачивания: 1

© 2016 Министерство здравоохранения Российской Федерации

Все материалы, находящиеся на сайте охраняются в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе об авторском праве и смежных правах.

Обзор перечня жизненно необходимых и важных лекарств (ЖНВЛП) на 2018 год

Правительство РФ ежегодно утверждает список жизненно необходимых лекарственных препаратов (ЖНВЛП). 2018 год не стал исключением. Государство регулирует цены на лекарства из этого списка и следит, чтобы они были во всех медицинских учреждениях и аптеках.

В России такие списки составляют уже несколько лет, так как в стране на фоне нестабильной экономической ситуации предугадать рост цен не всегда представляется возможным. Не только в Москве или Санкт-Петербурге производители злоупотребляли своими правами при формировании стоимости лекарств, но и в регионах, являющихся дотационными. Поэтому государство и прибегло к формированию списка ЖНВЛП. Что это такое и как используется, рассмотрим далее в статье.

Важно! Скачать актуальный список лекарств на 2018 год можно в конце статьи.

Определение ЖНВЛП и его задачи

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, именно таким образом расшифровывается вышеприведенная аббревиатура, это ежегодно составляемый Правительством список лекарственных средств. В нем указываются:

  • международные непатентованные названия;
  • лекарственные препараты;
  • лекарственные формы.

Перечень выполняет несколько функций. В список попадают только зарегистрированные в РФ препараты, которые имеют преимущество перед другими медицинскими средствами при лечении определенного заболевания. Таким образом, это важнейшие лекарственные средства, их набор является определенным ориентиром для медицинских учреждений. На часть лекарств из ЖНВЛП региональные власти устанавливают для определенных категорий граждан льготы. И при лечении в стационаре данные препараты для каждого пациента являются бесплатными. К сожалению, препараты в перечне указаны по категориям и заболеваниям, посмотреть по алфавиту его не представляется возможным.

И основная роль перечня — на перечисленные в нем препараты государство регулирует наценки.

Регулирование цен на жизненно необходимые лекарства

Так, в соответствии с п. 9 ст. 5 ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» именно федеральные органы устанавливают предельные цены реализации для производителей на включенные в перечень лекарства. Региональные власти, в свою очередь, устанавливают предельные оптовые и розничные надбавки к этим ценам, но только после согласования с «федералами» (п. 2 ст. 6 и п. 9.1 ст. 5 ФЗ-61). Контроль за итоговым ценообразованием возлагается на местные власти. При этом потребители могут активно участвовать в нем. Так, в 2015 и 2016 годах были проведены проверки в аптечных сетях в СПб и Московской области по заявлениям граждан, однако нарушений выявлено не было. Уже есть перечень жизненно необходимых лекарств на 2018 год, показать список могут сайты Министерства здравоохранения РФ и его отделений, соответствующих Департаментов, Отделов, Министерств в регионах.

Законодательное регулирование

Утверждение реестра наиболее важных лекарственных средств производится на основании распоряжения Правительства РФ. Это делается ежегодно в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865.

ЖНВЛП на 2018 год, как и перечень на другие года, составляется с учетом новинок фармацевтического рынка, который меняется ежегодно. Реестр ЖНВЛП на 2018 год утвержден распоряжением правительства 2724-р.

Изменения на 2018 год — последние новости

В текущем году в очередной раз уточнен перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств на 2018 год, список пополнился 60 новыми наименованиями. В актуальном перечне структурное химическое наименование действующего вещества N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон (включенного и в прошлогодний список) поменяли на МНН фонтурацетам, лекарственные формы остались прежними: обычные таблетки и таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 22 новых препарата — это противоопухолевые средства. Шесть препаратов по сравнению с прошлым списком исключены, их торговые наименования: авандия, эстрофем, криксиван, нелфинавир, бейодайм, аколат. Вернулся в список исключенный в 2016 году салофальк.

Смотрите еще:  Может ли быть отменена дарственная

Что касается лекформ, то в актуальном списке появилось 20 новых, по одной для 19 препаратов, и сразу две для бозентана. Восемь из них являются инъекционными, 11 относятся к пероральным.

В то же время перечень жизненно важных лекарственных средства на 2018 год лишился 17 лекформ. В текущем году не отнесены к важнейшим лекарствам подъязычные таблетки фентанила, капсулы мягкие ритонавира. Не вошли в список также капли для приема внутрь трамадола, капсулы пролонгированного действия нитроглицерина.

Формирование списка

Список формирует межведомственная комиссия, создаваемая по приказу Минздрава в соответствии с Постановлением Правительства РФ №871. Заседания комиссии транслируются на сайте Минздрава. Организации и граждане, имеющие отношение к обращению лекарственных средств и защите прав населения в области здравоохранения, вырабатывают предложения по формированию списка и направляют их в комиссию до 30 марта каждого года.
ЖНВЛП на 2018 год на официальном сайте Минздрава

Как посмотреть документ? При современном развитии информационной системы не представляет трудности найти список жизненно необходимых лекарств на 2018 год, показать список могут и в медицинских и фармацевтических учреждениях, которые имеют его в печатном варианте (согласно п. 3 ст. 63 ФЗ-61 информация о предельных отпускных ценах производителей и максимальных надбавках, установленных региональными властями ценах должна быть размещена в аптеках, что предполагает наличие и перечня ЖНВЛП). Перечень ЖНВЛП на 2018 года официальный сайт Минздрава публиковать обязан, также как и ресурс Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Утвержден перечень ЖНВЛП и минимального ассортимента на 2018 год (скачать документ)

Премьер-министр Дмитрий Медведев утвердил перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (ЖНВЛП) на 2018 год. Соответствующее распоряжение, подготовленное Минздравом, было опубликовано на сайте Правительства 23 октября.

В распоряжении Правительства №2323 р от 23.10.17 утверждены перечни ЖНВЛП, препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии, ЛС из программы «7 нозологий», а также перечень минимального ассортимента лекарственных средств.

Как и ожидалось, список ЖНВЛП на следующий год был расширен 60 новыми МНН. Кроме этого, в перечень ЖНВЛП на 2018г. были добавлены 8 новых лекарственных форм для уже существующих позиций.

Перечень препаратов ЖНВЛП минимального ассортимента пополнился амлодипином и флуконазолом. В официальном пресс-релизе говорится о включении в список ЖНВЛП на 2018 г. 3 новых МНН в этот список, однако при детальном изучении документа можно найти лишь две упомянутые позиции. Также из перечня препаратов ЖНВЛП была исключена лекарственная форма «суспензия для приема внутрь» для парацетамола и осельтамивира.

Напомним, что в 2017 году перечень ЖНВЛП был идентичен списку на 2016 год. В декабре 2016 года вице-премьер Ольга Голодец говорила о том, что список лекарств ЖНВЛП будет утверждаться несколько раз в течение 2017 года. Однако на практике этого не произошло.

Распоряжение вступает в силу с 1 января 2018 года.

Похожие статьи:

  • Исковое заявление о расторжении договора комиссии ИСКОВОЕ ЗАЯВЛЕНИЕ о взыскании денежных средств по договору комиссии и процентов за пользование чужими денежными средствами 107076, г. Москва, ул. 2-я Бухвостова, д. 4 Тел.: (495) […]
  • Недостоверная информация закон о защите прав потребителей Ответственность изготовителя - ЗАКОНЫ РФ РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ О ЗАЩИТЕ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ (с изменениями и дополнениями от 2 июня 1993 г., 9 января 1996 г., 17 декабря 1999 г., 30 декабря […]
  • Приказ по медицинским осмотрам 302н Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 г. N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении […]
  • 2711 лицензия цб Инструкция Банка России от 26 октября 2015 г. N 169-И "О порядке лицензирования Банком России бирж и торговых систем и порядке ведения реестра лицензий" (с изменениями и […]
  • Приказ фнс 14001 Приказ Федеральной налоговой службы от 25 января 2012 г. N ММВ-7-6/[email protected] "Об утверждении форм и требований к оформлению документов, представляемых в регистрирующий орган при государственной […]
  • У кого повысится пенсия с 1 апреля 2019 года 1 апреля 2019 года в России состоится официальная индексация пенсий: кому и на сколько Будет ли индексация пенсий с 1 апреля 2019 года? Или ничего ждать пенсионерам уже не стоит? […]
Перспектива. 2019. Все права защищены.